por Benny16 »
08 Mar 2017, 04:18
nurito escribió:Por descontado, el regulador tendría que emitir en última instancia un dictamen sobre la efectividad del medicamento, procediendo a retirarlo del mercado si lo considerase un fraude. Debe de ser prácticamente unánime el apoyo del sector sanitario a la continuación de esta función por parte del regulador. La industria necesita esa garantía independiente para convencer a los médicos y las aseguradoras.
Creo que no te sigo. Si lo que propones es controlar la efectividad a posteriori, una vez el medicamento esta en el mercado, a mi me parece una idea muy mala (por lo que te decia antes) y no me queda claro que vaya a favorecer la aparicion de nuevos medicamentos milagrosos, que para ser milagrosos tienen que ser de eficaces y seguros.
Como decía, una reforma así habría que juzgarla sobre todo por su efecto sobre la producción de genéricos, los cuales suponen un tercio del gasto farmacéutico y cuatro quintos de las recetas. La aprobación de un genérico lleva unos pocos años y cuesta varios millones de dólares, pese a que el procedimiento no requiere pasar las pruebas de seguridad y efectividad. Esta situación ha posibilitado o facilitado las recientes subidas de precios repentinas y tremendas del Daraprim o el Epipen. Para remediarla, podría permitirse la venta de un genérico en cuanto supere las pruebas de seguridad, sin perjuicio de que también se le exija superar finalmente las de bioequivalencia.
Esto tampoco lo acabo de entender. Si de lo que hablamos es de fomentar la aparicion de nuevos medicamentos, que es lo que argumentaba Mr. Presidente al hablar de retirar controles impuestos por la FDA, los genericos aqui no pintan nada, que no son medicamentos nuevos. En ese sentido establecer regulaciones para promover la innovacion es (o deberia ser) completamente independiente de regular los precios de los medicamentos, genericos o no, que no tiene nada que ver con costes de produccion y ni siquiera esta siempre relacionado con inversion en ensayos clinicos.
Por cierto, el follon que han montado desde wikileaks con lo de la CIA (y sus posibles implicaciones) ha conseguido desviar un poco la atencion y ha dejado cosas como la primera version de la reforma sanitaria en un segundo plano. De momento no gusta a democratas y no convence a buena parte de los republicanos. A ver como la van revisando.
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Benny16 el 11 Feb 2024, 04:54, editado 1 vez en total.