amc81granada escribió:... lo decís como si la semana que viene fuera a estar en las farmacias rusas, y los planes que tienen son comercializarla a partir de enero, en 4 meses y medio, y esos plazos son los aproximados que también han manejado Moderna y Oxford. Se ha recibido con bastante escepticismo por parte de la comunidad internacional, pero ahora tienen un tiempo para demostrar que es infundado y que es segura. A partir de ahí, está claro que todo forma parte de una maniobra publicitaria de Putin (incluso el nombre), pero ahora tienen un tiempo para el desarrollo de la fase III ...
Esto es un extracto de
lo que dice el gobierno ruso, y lo que ha alarmado a la comunidad científica y médica: "RDIF is investing in the production and promotion of the vaccine abroad. A number of countries are already showing interest in it. At the same time, the vaccine will be gradually introduced among civilians, and, first of all, we consider it necessary to offer vaccination to those whose work involves dealing with infected people – medical workers – as well as our teachers, whom the health of children depends on."
Eso que dicen ahí no tiene nada que ver con lo que pasa con Moderna u otras farmacéuticas y gobiernos trabajando en distintas vacunas.
Ya hay medidas que permiten acelerar el desarrollo de medicamentos y recortar tiempos en ensayos clinicos. Esas medidas especiales están ahí para situaciones como estas, y también aplican a casos extremos (tratamientos paliativos, enfermedades terminales, etc.) pero siempre respetando ciertos protocolos y requisitos éticos.
Lo que ha hecho el gobierno ruso no tiene nada que ver con eso. Ellos no están hablando de completar ensayos clínicos parar probar eficacia y seguridad y luego pasar a administrar la "vacuna" a la población. Están diciendo que ya tienen la vacuna (sin haber reportado resultados de las fases I y II) y que van a hacer las cosas simultáneamente.
Es decir, en esencia están saltándose controles de eficacia y seguridad que están ahí para evitar abusos relacionados con investigación en humanos. Esa investigación con humanos es algo inherente a los ensayos clínicos, por eso se controla de forma tan rigurosa y por eso lo que están anunciando ahora es una noticia malísima, con todas las implicaciones que conlleva.
Case escribió:... Yo sé que prohibir salir de sus casas a las gentes con un estado de alarma os parece baladí, pero es precisamente el germen que provoca que tengas un Putin que diga que por sus huevos se saltan la fase III, o que aquí no se confina, como en Bielorrusia o Brasil. ...
Estás mezclándolo todo y lo que has escrito, en este mensaje y los anteriores, es una colección de falacias para intentar razonar que esto de saltarse una fase crítica en los ensayos clínicos es la progresión lógica y algo equivalente a las medidas de distanciamiento social, aislamiento, cuarentena o profilaxis.
Como comprenderás, es muy difícil discutir así, cuando tiras de multiples preguntas y cuando pretendes hacer ver que lo que es fundamentalmente experimentación en humanos usando la situación de emergencia actual es otra pregunta difícil que tenemos que hacernos.